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北京pk10投注平台银河生物CAR-T临

  挖贝网讯 10月11日消息,受到隔夜美股暴跌4%的负面影响,今日A股市场低开低走,截止今日上午收盘,上证指数下跌4.34%,跌破2638点的前期低点。盘面上,跌停个股一度接近300只,跌幅超过9%的股票达到630只,而仅有67只个股飘红,其中30只个股涨幅超过3%。银河生物(000806.SZ)公告重大利好消息,受到资金关注,盘中一度触及涨停,上午收盘有所回落,收涨3.6%,观察发现,银河生物最近几个交易日出现逆势放量大涨,近期涨幅一度超过20%,而同期大盘下跌超过7%,显示出投资者对公司未来发展的信心,有望继续获得资金关注。

  10月10日晚,银河生物发布关于“关于新药研发项目获得药物临床试验批件的公告”,其全资子公司成都银河生物医药有限公司(“成都银河”)、控股公司北京马力喏生物科技有限公司(“马力喏”)及四川大学联合提交的 CAR-T 药物“抗 CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》。这标志着银河生物的生物医药战略转型取得重大进展。

  市场人士认为,银河生物取得CAR-T《药物临床试验批件》属于意料之中的事件。根据公司相关公告,银河生物于今年1月29日发布新药研发项目进展公告称,公司的CAR-T药物临床试验被纳入国家食品药品监督管理总(CFDA)局优先审评范围,并于2018半年报中提示,预计近期内可获得临床试验批件。国庆前最后一个交易日,CFDA官网的信息显示目前已处于“审批完毕-待制证”阶段。

  资料显示,银河生物是国内较早进入CAR-T细胞免疫疗法研发的公司。本次CAR-T临床试验的联合申请方之一的四川大学的CAR-T细胞治疗血液肿瘤技术处于国内领先地位。资料显示,北京pk10投注平台银河生物CAR-T临床试验获批 资金追捧股价逆势大涨四川大学生物治疗国家重点实验室魏于全院士团队已从事CAR-T研究逾10年,是我国唯一的生物治疗国家重点实验室,是国内知名高校研究机构,在肿瘤免疫治疗领域具有领先技术。基于对CAR-T技术发展的前瞻性判断,银河生物于2015年11月与四川大学生物治疗国家重点实验室签署达成合作,共同开发抗肿瘤CAR-T细胞新药。

  本次CAR-T临床实验的联合申请方之一北京马力喏是银河生物的控股子公司。马力喏拥有国内领先的CAR-T研发技术,其研发的改良型抗CD19CAR-T细胞治疗产品的临床试验效果显著:治疗有效率达70%,在高剂量组有效率达到约80%,其中完全缓解率(CR)达55%,疗效持久并且副作用小,只有3例患者出现低热反应,所有25例治疗病人无严重不良反应,均未出现严重细胞因子风暴及神经毒性不良反应。与国外最新数据相比,该改良型抗CD19 CAR-T细胞无论是疗效,还是安全性,均明显优于国外几款主流、目前行业领先的CD19 CAR-T细胞产品。

  市场人士分析,银河生物获得CAR-T《药物临床试验批件》表明公司的CAR-T新药研发项目进度处于国内第一梯队,这是一个里程碑式进展,随着公司临床实验的顺利推进,预计公司的CAR-T药物将于2-3年内获批上市。有研究机构预测,CAR-T产业将迎来黄金十年,预计到2027年全球血液瘤CAR-T销售额可达278亿美元,其中我国的CAR-T血液瘤市场规模将达到100亿人民币。考虑到CAR-T是肿瘤免疫疗法未来的发展趋势,如果在维持缓解率的基础上,进一步提高安全性水平CAR-T将有望攫取更大的血液瘤市场份额,或将超过千亿美元

  除了CAR-T之外,银河生物还在第三代EGFR抑制剂项目、免疫检查点抑制剂单抗和溶瘤病毒药物方面也取得较好的效果。经过两年多的战略转型,银河生物的生物医药版图逐渐清晰,已构建了以CAR-T、第三代EGFR抑制剂、单克隆抗体等肿瘤治疗药物研发为核心的生物医药产业架构,目前相关项目的研发进展顺利,预计未来1-3年内将有多个药物申报临床。返回搜狐,查看更多


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